พื้นฐานซื้อขาย

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา

ภาพรวม

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา เป็นคำทางการตลาดที่ใช้เพื่อสื่อถึงฤทธิ์ทางเภสัชกรรมจากสารสกัดจากพืช สารประกอบ หรือผลิตภัณฑ์อาหารที่อ้างว่ามีผลต่อผลลัพธ์ด้านสุขภาพ โดยทั่วไปจะอยู่ในรูปของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ในสหรัฐอเมริกา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาถูกควบคุมโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในฐานะอาหาร ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร หรือส่วนผสมอาหาร ขึ้นอยู่กับส่วนประกอบที่รวมอยู่และการกล่าวอ้างทางการตลาด การดำเนินการทางกฎหมายจะแตกต่างกันไปตามเขตอำนาจศาล และคำนี้ไม่มีคำจำกัดความทางกฎหมายที่เป็นมาตรฐานสากล

การควบคุม

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาได้รับการปฏิบัติที่แตกต่างกันในแต่ละเขตอำนาจศาล

แคนาดา

ภายใต้กฎหมายของแคนาดา ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาอาจถูกวางตลาดในฐานะอาหารหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร โดยคำว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาและอาหารฟังก์ชันไม่มีความแตกต่างทางกฎหมาย

สหรัฐอเมริกา

คำว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาไม่มีคำจำกัดความโดย FDA ขึ้นอยู่กับส่วนผสมและการกล่าวอ้างที่ใช้ในการวางตลาด ผลิตภัณฑ์จะถูกควบคุมในฐานะผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ส่วนผสมอาหาร หรืออาหาร

อินเดีย

ในอินเดีย ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาถูกควบคุมโดยหน่วยงานความปลอดภัยและมาตรฐานอาหารแห่งอินเดีย และต้องมีใบอนุญาตจึงจะสามารถขายผลิตภัณฑ์ในหมวดหมู่นี้ได้ บริษัทต่างๆ ถูกปรับโดยศาลในอินเดียเนื่องจากไม่ปฏิบัติตามกฎระเบียบการควบคุมคุณภาพ

ข้อกังวลด้านคุณภาพและความปลอดภัย

ในตลาดโลก มีปัญหาด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์อย่างมาก ผู้ที่ทำการตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาในระดับสากลอาจอ้างว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีส่วนผสมบางอย่าง ในขณะที่การขาดกฎระเบียบหมายความว่าไม่มีหน่วยงานใดรับประกันความถูกต้องของการกล่าวอ้างดังกล่าว ซึ่งบั่นทอนความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ในกรณีที่ไม่มีกฎระเบียบ ผู้ผลิตและผู้ขายสามารถเสนอผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพต่ำ หรือมีส่วนผสมที่ไม่มีประสิทธิภาพหรือเป็นอันตรายได้

การจำแนกประเภทของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา thường đượcอธิบายว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาจากแหล่งอาหารที่อ้างว่าให้ประโยชน์ต่อสุขภาพนอกเหนือจากโภชนาการพื้นฐาน ขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาล ผู้ผลิตและผู้ขายอาจอ้างว่าผลิตภัณฑ์ของตนป้องกันโรคเรื้อรัง ปรับปรุงสุขภาพ ชะลอกระบวนการชรา เพิ่มอายุขัย หรือสนับสนุนโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกาย

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ในสหรัฐอเมริกา พระราชบัญญัติการศึกษาและสุขภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (DSHEA) ปี 1994 ได้กำหนดคำว่า "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร": "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารคือผลิตภัณฑ์ที่รับประทานทางปากซึ่งมี 'ส่วนผสมของอาหาร' ที่มีจุดประสงค์เพื่อเสริมอาหาร 'ส่วนผสมของอาหาร' ในผลิตภัณฑ์เหล่านี้อาจรวมถึง: วิตามิน แร่ธาตุ สมุนไพรหรือพฤกษชาติอื่นๆ กรดอะมิโน และสารต่างๆ เช่น เอนไซม์ เนื้อเยื่ออวัยวะ ต่อม และเมตาบอไลต์ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารยังสามารถเป็นสารสกัดหรือสารเข้มข้น และอาจพบได้ในหลายรูปแบบ เช่น ยาเม็ด แคปซูล ซอฟต์เจล เจลแคป ของเหลว หรือผง" ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนวางตลาด แต่บริษัทต่างๆ ต้องลงทะเบียนสถานที่ผลิตกับ FDA และปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน ยกเว้นในบางกรณีที่มีการกำหนดไว้อย่างชัดเจน ผู้ผลิตและผู้ขายอาจอ้างได้เฉพาะว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารนั้นๆ สนับสนุนโครงสร้างหรือการทำงานของร่างกาย แต่อาจไม่อ้างว่ารักษาโรคหรืออาการเจ็บป่วย และต้องมีฉลากที่ระบุว่า: “ข้อความเหล่านี้ยังไม่ได้รับการประเมินโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้มีไว้เพื่อวินิจฉัย บำบัด รักษา หรือป้องกันโรคใดๆ” ข้อยกเว้นคือเมื่อ FDA ได้ตรวจสอบและอนุมัติการกล่าวอ้างสุขภาพ ในสถานการณ์เหล่านั้น FDA ยังกำหนดถ้อยคำที่แน่นอนที่อนุญาตอีกด้วย

อาหารฟังก์ชัน

อาหารฟังก์ชันได้รับการเสริมหรือเติมสารอาหารระหว่างกระบวนการผลิต และจากนั้นจึงทำการตลาดว่ามีประโยชน์ต่อผู้บริโภค บางครั้งมีการเพิ่มสารอาหารเสริม เช่น วิตามินดีลงในนม Health Canada นิยามอาหารฟังก์ชันว่าเป็น "อาหารธรรมดาที่มีการเติมส่วนประกอบหรือส่วนผสมเพื่อให้ประโยชน์ทางการแพทย์หรือสรีรวิทยาเฉพาะตัว นอกเหนือจากฤทธิ์ทางโภชนาการล้วนๆ" ในประเทศญี่ปุ่น อาหารฟังก์ชันทั้งหมดต้องตรงตามข้อกำหนดสามประการ: อาหารต้อง (1) อยู่ในรูปแบบที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ มากกว่าที่จะเป็นแคปซูล ยาเม็ด หรือผง (2) บริโภคในอาหารบ่อยเท่าที่ต้องการทุกวัน และ (3) ควบคุมกระบวนการทางชีวภาพโดยมีเป้าหมายเพื่อป้องกันหรือควบคุมโรค

ตลาด

ตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาสัยสมัยใหม่พัฒนาขึ้นในญี่ปุ่นในช่วงทศวรรษที่ 1980 ตรงกันข้ามกับสมุนไพรธรรมชาติและเครื่องเทศที่ใช้เป็นยาพื้นบ้านมาเป็นเวลาหลายศตวรรษทั่วเอเชีย อุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาเติบโตควบคู่ไปกับการขยายตัวของเทคโนโลยีสมัยใหม่ในช่วงต้นศตวรรษที่ 21 ตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยาคาดว่าจะเติบโตเป็นประมาณ 614 พันล้านยูโรต่อปี (ประมาณ 675 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ; 2023) ภายในปี 2027

ศัพทมูลวิทยา

คำว่า "nutraceutical" เป็นคำผสมระหว่าง "nutrition" (โภชนาการ) และ "pharmaceutical" (เภสัชกรรม) ซึ่งบัญญัติขึ้นใน 1989 โดย Stephen L. DeFelice

คำวิจารณ์

นักวิจารณ์แย้งว่า เนื่องจากคำว่า "ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา" ขาดคำจำกัดความด้านกฎระเบียบที่สอดคล้องกัน ผลิตภัณฑ์บางอย่างจึงถูกวางตลาดพร้อมคำกล่าวอ้างที่เกินกว่าหลักฐานทางคลินิกที่มีอยู่ ไม่มีหลักฐานที่น่าเชื่อถือสำหรับประสิทธิผลในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา หลังจากที่นักวิทยาศาสตร์โต้แย้งถึงประโยชน์ของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา เช่น โปรไบโอติกในโยเกิร์ต แดนอง (Danone) ถูกบังคับให้จ่ายค่าปรับจำนวนมากเนื่องจากการกล่าวอ้างเท็จว่าผลิตภัณฑ์ Actimel และ Activia ของตนช่วยเสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกัน นักวิทยาศาสตร์บางคนชี้ให้เห็นว่าไม่มีคุณสมบัติที่กำหนดไว้ในระดับสากลของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา เนื่องจากหลักฐานที่คลุมเครือและไม่เลือกปฏิบัติสำหรับผลกระทบทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา ผู้เชี่ยวชาญบางคนจึงเสนอให้เลิกใช้คำนี้

ผู้ร่วมเขียนวิกิพีเดีย · ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและยา · รุ่น 1371608487 · CC BY-SA 4.0 · ดึงข้อความและปรับรูปแบบแล้ว แท็กอ้างอิงจากหัวข้อที่เชื่อมโยง