뉴트라슈티컬
뉴트라슈티컬은 식물 추출물, 화합물 또는 건강에 영향을 미친다고 주장되는 식품에서 의학적 효과를 암시하기 위해 사용되는 마케팅 용어이며, 대개 건강기능식품의 형태로 제공됩니다.
개요
뉴트라슈티컬은 식물 추출물, 화합물 또는 건강에 영향을 미친다고 주장되는 식품에서 의학적 효과를 암시하기 위해 사용되는 마케팅 용어이며, 대개 건강기능식품의 형태로 제공됩니다. 미국에서 뉴트라슈티컬은 포함된 성분과 마케팅 주장에 따라 식품, 건강기능식품 또는 식품 원료로 미국 식품의약국(FDA)의 규제를 받습니다. 규제 방식은 관할권에 따라 다르며, 국제적으로 통일된 법적 정의는 없습니다.
규제
뉴트라슈티컬은 관할권에 따라 다르게 다루어집니다.
캐나다
캐나다 법에 따르면 뉴트라슈티컬은 식품 또는 건강기능식품 중 하나로 마케팅될 수 있으며, 뉴트라슈티컬과 기능성 식품이라는 용어는 법적으로 구분되지 않습니다.
미국
뉴트라슈티컬이라는 용어는 FDA에 의해 정의되어 있지 않습니다. 성분 및 마케팅 시 사용하는 주장에 따라 해당 제품은 건강기능식품, 식품 원료 또는 식품으로 규제됩니다.
인도
인도에서 뉴트라슈티컬은 인도 식품안전기준청(FSSAI)의 규제를 받으며, 이 카테고리의 제품을 판매하려면 허가가 필요합니다. 인도 법원은 품질 관리 규정을 준수하지 않은 기업에 벌금을 부과한 바 있습니다.
품질 및 안전성 우려
글로벌 시장에는 심각한 제품 품질 문제가 존재합니다. 국제적으로 뉴트라슈티컬을 마케팅하는 이들은 자사 제품에 특정 성분이 포함되어 있다고 주장할 수 있으나, 규제가 부재하기 때문에 그러한 주장의 정확성을 보장하는 기관이 없어 해당 제품의 안전성과 효능이 손상될 수 있습니다. 규제가 없는 경우 제조업자와 판매자는 저품질이거나 효과가 없거나 유해한 성분이 포함된 제품을 제공할 수 있습니다.
뉴트라슈티컬의 분류
뉴트라슈티컬은 일반적으로 기본적 영양을 넘어선 건강상의 이점을 제공한다고 주장되는 식품원에서 유래한 제품으로 설명됩니다. 관할권에 따라 제조업자와 판매자는 자사 제품이 만성 질환을 예방하고, 건강을 증진하며, 노화 과정을 지연시키고, 기대 수명을 늘리거나, 신체의 구조 또는 기능을 지원한다고 주장할 수 있습니다.
건강기능식품
미국에서는 1994년의 식이보조제 건강 및 교육법(DSHEA)에서 "식이보조제"라는 용어를 다음과 같이 정의했습니다. "식이보조제는 식단을 보충하기 위한 '식이 성분'을 함유하고 경구로 섭취하는 제품입니다. 이 제품들의 '식이 성분'에는 비타민, 미네랄, 허브 또는 기타 식물성분, 아미노산, 그리고 효소, 장기 조직, 글랜드, 대사산물과 같은 물질이 포함될 수 있습니다. 식이보조제는 추출물이나 농축액일 수도 있으며, 정제, 캡슐, 연질캡슐, 젤캡, 액상 또는 분말과 같은 여러 형태로 발견될 수 있습니다." 식이보조제는 마케팅 전에 FDA의 승인을 받을 필요는 없지만, 기업은 제조 시설을 FDA에 등록하고 현 우수 의약품 제조·품질관리 기준을 준수해야 합니다. 잘 정의된 몇 가지 예외를 제외하고, 제조업자와 판매자는 특정 식이보조제가 신체의 구조나 기능을 지원한다고만 주장할 수 있으며, 질병이나 질환을 치료한다고 주장할 수 없고, 다음 문구가 포함된 라벨을 부착해야 합니다. “이 진술들은 미국 식품의약국에 의해 평가되지 않았습니다. 본 제품은 질병을 진단, 치료, 치유 또는 예방하기 위한 것이 아닙니다.” 예외적인 경우는 FDA가 건강 강프(표시)를 검토하고 승인한 경우뿐입니다. 그러한 상황에서 FDA는 허용되는 정확한 문구도 규정합니다.
기능성 식품
기능성 식품은 가공 과정에서 강화되거나 영양분이 첨가된 후 소비자에게 어떤 이점을 제공하는 것으로 마케팅됩니다. 우유에 비타민 D를 첨가하는 것과 같이 보완적인 영양소가 첨가되기도 합니다. 캐나다 보건부는 기능성 식품을 "순수한 영양적 효과 외에 특정한 의학적 또는 생리학적 이점을 제공하기 위해 구성 성분이 첨가된 일반 식품"으로 정의합니다. 일본에서는 모든 기능성 식품이 세 가지 요건을 충족해야 합니다. 식품은 (1) 캡슐, 정제, 분말 형태가 아니라 자연적으로 발생하는 형태로 존재해야 하고, (2) 매일 수시로 식단에서 섭취해야 하며, (3) 질병의 예방이나 조절을 목적으로 생물학적 과정을 조절해야 합니다.
시장
현대 뉴트라슈티컬 시장은 1980년대 일본에서 발전했습니다. 아시아 전역에서 수세기 동안 민간 요법으로 사용되어 온 천연 허브 및 향신료와는 대조적으로, 뉴트라슈티컬 산업은 21세기 초 현대 기술의 확산과 함께 성장했습니다. 뉴트라슈티컬 시장은 2027년까지 연간 약 614십억 유로(약 675억 미 달러; 2023)로 성장할 것으로 예상됩니다.
어원
"뉴트라슈티컬(nutraceutical)"이라는 단어는 "영양(nutrition)"과 "의약품(pharmaceutical)"의 합성어로, 1989년 스티븐 L. 데펠리체(Stephen L. DeFelice)가 만들었습니다.
비판
비판론자들은 "뉴트라슈티컬"이라는 용어에 일관된 규제 정의가 없기 때문에 일부 제품이 이용 가능한 임상적 증거를 초과하는 주장과 함께 마케팅된다고 주장합니다. 뉴트라슈티컬의 효능에 대한 설득력 있는 증거는 없습니다. 과학자들이 요구르트의 프로바이오틱스와 같은 뉴트라슈티컬의 이점에 대해 이의를 제기한 후, 다논(Danone)은 악티멜(Actimel)과 악티비아(Activia) 제품이 면역 체계를 강화한다고 허위 주장한 것에 대해 거액의 벌금을 지불해야 했습니다. 일부 과학자들은 뉴트라슈티컬에 대해 국제적으로 정의된 특성이 없다고 지적합니다. 뉴트라슈티컬 제품의 생물학적 효과에 대한 모호하고 차별성 없는 증거로 인해, 일부 전문가들은 이 용어의 폐기를 제안하기도 했습니다.
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