长春高新
长春高新技术产业(集团)股份有限公司(深交所:000661),简称长春高新,是中华人民共和国的一家以创新生物医药产业为主的大型企业集团。集团现拥有金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产等控股子公司,业务覆盖基因工程生物药、疫苗、中成药及房地产开发等领域,是国内创新生物医药领域的代表性企业之一。
概述
长春高新技术产业(集团)股份有限公司(深交所:000661),简称长春高新,是中华人民共和国的一家以创新生物医药产业为主的大型企业集团。集团现拥有金赛药业、百克生物、华康药业、高新地产等控股子公司,业务覆盖基因工程生物药、疫苗、中成药及房地产开发等领域,是国内创新生物医药领域的代表性企业之一。
历史与概况
长春高新成立于1993年6月,1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市,是东北地区最早一批登陆资本市场的上市公司之一。 1997年4月28日,长春高新与金赛生物共同发起设立金赛药业,由海归博士金磊主导组建并担任技术与经营核心,长春高新最初持股比例为65%。金赛药业以重组人生长激素为核心业务,是国内最早实现生长激素水针剂、长效PEG剂型产业化的企业,长期处于中国生长激素市场的领先地位,市场占有率长期保持在70%以上,处于行业绝对龙头地位。 2019年,为整合公司一体化运营、深度绑定核心团队利益,长春高新通过向金磊、林殿海等发行股份及可转换债券,购买金赛药业29.50%少数股权,持股比例由70%提升至99.50%。本次交易中金赛药业评估值约202亿元、交易作价对应估值约191亿元,对应29.50%股权交易对价约56.37亿元。该次交易完成后,金磊以股权形式深度绑定长春高新上市公司平台,成为公司主要股东之一。 2025年6至7月,公司公告启动境外上市计划,拟发行H股并在香港交易所挂牌,进一步推进境内外双资本市场布局,为创新管线全球开发提供长期资金与渠道支撑。 2025年12月15日,长春高新公告控股子公司金赛药业授权其全资子公司上海赛增医疗科技有限公司,作为技术许可方与位于美国纽约的Yarrow Bioscience, Inc.签署GenSci098注射液项目独家许可协议。Yarrow将获得GenSci098注射液除大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利。根据协议,赛增医疗将获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项(含7,000万美元不可退还、不可抵扣首付款及5,000万美元近期开发里程碑款项),并有资格获得至多13.65亿美元里程碑付款,以及产品上市后超过净销售额10%的销售提成。这是金赛药业首笔重磅对外授权(License-out)交易,标志着公司国际化战略提速。2026年1月15日,长春高新公告确认收到Yarrow一次性支付的7,000万美元首笔付款。 公司2025年实现营业收入120.83亿元,研发投入达29.36亿元,同比增长9.16%,研发强度(占营业收入比重)提升至24.30%。从绝对金额看,长春高新近年研发投入稳居A股创新药企前六位(与百济神州、恒瑞医药、复星医药、科伦药业、百利天恒等并列研发头部阵营)。
业务
长春高新主营业务覆盖创新生物制药、疫苗、中成药及房地产开发四大板块,旗下分别由金赛药业、百克生物、华康药业及高新地产承接相应业务。其中生物医药板块为公司核心,2025年生物药业务收入占比已升至86.20%。
金赛药业
金赛药业是长春高新的核心子公司,于1997年由长春高新与金赛生物共同设立,由金磊博士主导组建。公司注册及生产总部位于长春市高新区,运营(行政)总部位于上海市,并在吉林省敦化市布局PEG聚乙二醇衍生物原料基地(金派格),形成"长春—上海—敦化"三地联动的产研营布局。公司围绕"生长发育、女性健康、肿瘤、自身免疫、儿科"五大治疗领域,构建覆盖生物制药、化学药、医学营养品等全品类的研发生产体系,是国内创新生物医药领域的领军企业之一。 金赛药业在国内生长激素市场长期处于绝对龙头地位,整体市占率长期保持在70%以上,水针剂市场占有率接近100%,长效剂型亦居独家地位。
核心上市产品
金赛药业目前形成以"四大支柱产品+女性健康产品群"为核心的商业化版图: 金赛增®(聚乙二醇重组人生长激素注射液):全球首个PEG长效生长激素,采用具有自主知识产权的U型PEG修饰技术,先后获批用于生长激素缺乏症、特发性身材矮小(ISS)和特纳综合征等多个适应症,是全球唯一获批多适应症的长效生长激素,实现每周一次注射给药。十年累计15万中国患儿真实世界数据显示,其严重不良反应率控制在0.01%以下。2022年该产品获得美国FDA豁免I、II期临床试验意见,可在美国直接进入III期临床试验。 金蓓欣®(伏欣奇拜单抗,Firsekibart):国产首个IL-1β单克隆抗体1类创新药,2025年7月正式上市,用于治疗急性痛风性关节炎。临床数据显示其72小时内即可显著缓解疼痛,12周内首次复发风险较地塞米松降低约90%。该产品2025年第三季度即实现销售收入超5,500万元,2026年上半年累计销售已超过6,000万元;产品同步在系统性幼年特发性关节炎(sJIA)、结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)、子宫内膜异位症等多个适应症拓展。 美适亚®(醋酸甲地孕酮口服混悬液):国内唯一纳米晶型甲地孕酮混悬液,用于治疗AIDS患者厌食症及癌症恶病质所致体重明显下降。临床数据显示治疗12周患者平均体重恢复5.4 kg,较上一代产品提升1.5倍,最早起效时间从14天提早至3天,是金赛药业肿瘤板块的核心商业化产品。 安脱达®(皮下注射用屋尘螨变应原制剂):金赛药业于2025年9月与全球最大脱敏治疗药企ALK-Abelló达成战略合作,获得安脱达®、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺®)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX®)在中国大陆地区的独家代理权益,合作权益期限至2039年12月31日。本次合作首付款3,270万欧元,包含注册及销售里程碑在内总额最高1.777亿欧元,使金赛药业一举成为国内变态反应及脱敏治疗领域的核心商业化平台。 女性健康产品群:以辅助生殖与妇科健康为核心,已形成行业领先的产品矩阵,包括金赛恒®(全球品类最完整的重组人促卵泡激素家族,含全球首个国产长效重组人促卵泡激素,开启辅助生殖"周治疗"新时代)、金赛欣®(国内首个水溶性黄体酮制剂)、注射用醋酸曲普瑞林、注射用醋酸西曲瑞克等多款产品。
创新研发平台
金赛药业以"打造全球创新生物医药领军企业"为目标,已建成五大核心技术平台:蛋白药物长效控释技术平台(PEG/Fc/HSA等多种修饰技术)、抗体药物平台(单抗、双抗、ADC)、小核酸药物(siRNA)平台、活菌药物开发平台及特殊制剂技术平台(吸入、口服蛋白等)。基于这些平台,公司构建了覆盖生物药、化学药及医学营养品的全品类创新管线。
主要在研管线
金赛药业以"每条管线均为潜在First-in-Class或Best-in-Class创新药"为研发宗旨,目前已构建涵盖80余项高潜力差异化创新管线、其中超过40项处于临床阶段的全球研发体系,覆盖内分泌代谢、儿童内分泌与生长发育、肿瘤、女性健康、免疫与呼吸、眼科等多个领域。代表性在研管线按治疗领域分类如下: 内分泌代谢 GenSci098:靶向促甲状腺激素受体(TSHR)的1类人源化拮抗型单克隆抗体,主要适应症为甲状腺相关眼病(TED)和弥漫性毒性甲状腺肿(Graves病/GD)。该产品于2024年8月在中国大陆和美国同步获批开展TED临床试验,2025年10月在中国大陆获批开展GD临床试验,2025年12月与美国Yarrow Bioscience达成大中华区以外的全球独家许可(潜在交易总额超13.65亿美元),是公司首个重磅出海产品。 GenSci074:自主研发的NK3R拮抗剂,用于治疗女性围绝经期中重度潮热(VMS),II期临床主要终点全部达成,疗效与安全性数据优异,未观察到肝酶升高及NK1R相关神经系统副作用风险,计划2026年第二季度启动全球多中心III期临床,全球潜在患者人群约8亿人,具备Best-in-Class潜力。 儿童内分泌与生长发育 GenSci134:全球首个长效生长激素月制剂,已进入I期临床,目标将给药频率从"每周一次"延伸至"每月一次",进一步巩固公司在生长激素长效化领域的全球领先地位。 GenSci073:国内首个进入临床的口服GHSR-1a小分子激动剂,旨在以口服方式实现生长激素促分泌作用,开创非注射给药新形态,与GenSci134共同构成公司生长激素业务的下一代产品矩阵。 GenSci144:自主研发的SLC6A19小分子抑制剂,用于治疗苯丙酮尿症(PKU),具备Best-in-Class潜力,预计2026年进入临床。 肿瘤 GenSci120:人源化PD-1激动型单抗,通过激活PD-1抑制信号通路抑制致病性T细胞,已获得多项适应症的临床批件并取得FDA默示许可,是中国少数走通PD-1激动剂方向的创新药之一。 GenSci143:自主研发的B7-H3 × PSMA双靶点ADC,针对前列腺癌等实体瘤,2025年内已申报IND。 GenSci139:自主研发的EGFR × HER2双靶点ADC,临床前数据显示其血浆稳定性、肿瘤细胞结合及内吞活性均优于同类标杆药物。 免疫与呼吸 GenSci111 / GenSci117 / GenSci124:基于自主siRNA平台开发的肺部递送siRNA药物管线,针对呼吸系统疾病,具有高特异性与低肺部脱靶毒性。 眼科 GenSciP148:双功能融合蛋白,靶向湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)等视网膜疾病,提供差异化治疗方案。 公司战略上提出由"生长激素龙头"向"创新研发Top 3、国内首创靶点引领者"全面转型,2025年研发投入29.36亿元,研发强度达24.30%,研发投入绝对金额位列A股创新药企前6位。
百克生物
百克生物(上交所:688276,含子公司惠康生物)于2021年从长春高新分拆并在上海证券交易所科创板上市,主要产品包括水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero细胞)等。 百克生物的带状疱疹减毒活疫苗是国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗,亦是全球仅有的三家带状疱疹疫苗生产厂家之一(另两家为默沙东及葛兰素史克)。在国产竞品上市后,百克生物于2025年12月对该产品价格进行调整,由原价1,375元/支降至464元/支,以提升市场可及性。
华康药业
华康药业以中成药业务为主,主要产品包括血栓心脉宁片(胶囊)、银花泌炎灵片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等,覆盖心脑血管、中药抗炎及妇女、儿童健康等领域。在中药创新发展大背景下,华康药业持续推动中成药改良型新药研发,其中银花泌炎灵片新增慢性前列腺炎适应症项目已完成III期临床研究入组,中药改良型新药疏清口服液开发项目已完成试制准备工作。
高新地产
长春高新房地产开发有限责任公司(高新地产)是集团旗下房地产开发平台,长期深耕长春高新区及朝阳区,主导开发了多个区域标杆住宅及商务综合体项目,包括高新海容广场(康达旧城改造一期,含商务写字楼及高端公寓)、高新容园(位于前进大街与卫明街,共16栋约960户的高品质住宅社区)、高新怡众名城、高新和园、高新慧园、高新君园等。
国际化战略
2025年12月,金赛药业自主研发的GenSci098注射液与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议,成为公司首笔重磅License-out交易,潜在交易总额超13.65亿美元,标志着长春高新国际化战略迈入新阶段。Yarrow Bioscience是由RTW(位于纽约的全球生物医药全生命周期投资公司)创立及孵化的新兴生物医药公司,专注于将全球突破性医学疗法推向商业化。2026年1月,金赛药业以7条具有全球FIC/BIC潜力的创新管线集体亮相摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference 2026),覆盖肿瘤、呼吸与免疫、内分泌、女性健康等多个领域,进一步加速国际BD合作。 此外,公司2025年还公告拟发行H股并在香港交易所挂牌,进一步推进境内外双资本市场布局,为创新管线全球开发提供资金与渠道支撑。
荣誉与认可
2020年7月,长春高新总市值约2,025亿元;2021年股价最高达515.9元/股,总市值一度突破2,000亿元,成为A股创新生物医药板块的标杆性公司之一,被市场誉为"东北药茅"。 2025年,金赛药业入选"中国创新药出海领航企业40强",是国产创新生物医药出海代表企业之一。 截至2025年,金赛药业已有金赛增®、金蓓欣®、美适亚®等多款核心产品被纳入国家医保目录,覆盖生长发育、痛风性关节炎、肿瘤恶病质等多个治疗领域。 长春高新连续多年入选沪深300指数成分股,金赛增®作为全球首个PEG长效生长激素,已应用于超过15万名中国患儿,真实世界严重不良反应率低于0.01%。
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